Differences in chronic spontaneous urticaria between Europe and Central/ South America: results of the multi-center real world AWARE study. Fecha: Miércoles 28 de noviembre de 2018
Differences in chronic spontaneous
urticaria between Europe and Central/
South America: results of the multi-center
real world AWARE study
M. Maurer1*, K. Houghton2, C. Costa3, F. Dabove4, L. F. Ensina5,6, A. Giménez-Arnau7, G. Guillet8, G. N. Konstantinou9, M. Labrador-Horrillo10, H. Lapeere11, R. Meshkova12, E. A. Pastorello13, M. Velásquez-Lopera14, L. M. Tamayo Quijano15, C. Vestergaard16 and N. Chapman-Rothe17
1 Department of Dermatology and Allergy, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, Germany.
2 RTI Health Solutions, Carolina, North, USA.
3 Serviço de Imunoalergologia, Hospital de Santa Maria, Lisbon, Portugal.
4 Center of Medical Specialties Lobos, Buenos Aires, Argentina.
5 CPAlpha Clinical Research Center, São Paulo, Brazil.
6 Hospital Sírio-Libanês, São Paulo, Brazil.
7 Hospital del Mar, Parc de Salut Mar, IMIM, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain.
8 Service de Dermato-allergologie, CHU Poitiers, Poitiers, France.
9 Department of Allergy and Clinical Immunology, 424 General Military Training Hospital, Thessaloniki, Greece.
10 Hospital Vall d'Hebron, VHIR, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Spain.
11 Department of Dermatology, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium.
12 Allergy and Clinical Immunology, Smolensk State Medical University, Smolensk, Russia.
13 S.C. di Allergologia e Immunologia ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milan, Milan, Italy.
14 Centro de Investigaciones Dermatológicas, CIDERM, University of Antioquia, Medellín, Colombia.
15 Pontificia Bolivariana University, Medellín, Colombia.
16 Department of Dermatology and Venereology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark.
17 Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland
Abstract:
Background: Global chronic urticaria (CU) disease experience and management is not well documented. This study descriptively compares these aspects among CU patients residing in Europe (EU) and Central and South America (C/SA).
Methods: AWARE (A World-wide Antihistamine-Refractory chronic urticaria patient Evaluation) is a global prospective, non-interventional study of CU in the real-world setting. Patients were ≥ 18 years with a diagnosis of H1-antihistamine-refractory CU for > 2 months. Differences between the EU and C/SA regions in demographic and clinical characteristics, quality of life (QoL), work and activity impairment, pharmacological treatment, and healthcare resource use were examined.
Results: In total, 4224 patients were included in the analysis (C/SA 492; EU 3732). Rates of untreated patients were greater in the C/SA region (45.1% vs. 31.9%; P < 0.005) and escalation to third-line therapy was rare in both regions. Differences in disease experience emerged, with C/SA patients more commonly experiencing angioedema (C/SA 50.8% vs. EU 46.1%; P = 0.03) or comorbid chronic inducible urticaria (C/SA 30% vs. EU 22%; P < 0.001). Correspondingly, rates of uncontrolled urticaria were higher among C/SA patients (82.8% vs. 77.5%; P = 0.017) and patients in the C/SA region showed significantly greater work and activity impairment (absenteeism: 10.4 ± 19.7 vs. 6.7 ± 19.0, P = 0.004; presenteeism: 30.3 ± 31.9 vs. 24.4 ± 25.8, P = 0.001; work productivity loss: 33.9 ± 33.9 vs. 26.5 ± 27.5, P < 0.001; activity impairment: 37.7 ± 34.7 vs. 32.7 ± 30.1, P = 0.001). However, QoL impairment was greater in the EU region (Dermatology Life Quality Index: C/SA 6.5 ± 5.9 vs. EU 8.3 ± 7.0; P < 0.001). There was a significant difference in use of healthcare resources, including emergency services (39.6% vs. 29.3%; P < 0.001), hospitalization (7.7% vs 21.9%; P < 0.001) general practitioners (31.7% vs 57.3%; P < 0.001), and additional allergists or dermatologists (50.6% vs. 47.3%, P < 0.001), among patients in the C/SA and EU region, respectively. In both regions, patients with a primary diagnosis of CU with angioedema had significantly greater impairment in work and non-work activities and healthcare resource utilization compared to those without angioedema.
Conclusions: This study revealed that CU is a heterogeneous condition with differences in healthcare utilization and outcomes between EU and C/SA. However, overall there is a high unmet need of H1-antihistamine-refractory CU patients, which is associated with high use of healthcare resources, and has a large negative effect on QoL and work productivity.
DOI: https://doi.org/10.1186/s40413-018-0216-1
Relatoría:Jaime Sosa
ResponderEliminarLa experiencia y el manejo de la enfermedad de la urticaria crónica (UC) global no están bien documentados. Este estudio compara de forma descriptiva estos aspectos entre los pacientes con CU que residen en Europa (UE) y América Central y del Sur (C / SA).
La urticaria crónica (CU) es un trastorno de la piel en el que se presentan repetidamente urticaria (ronchas) inflamadas, con picazón y, a veces, dolorosas, angioedema o ambas, durante más de 6 semanas. La urticaria puede aparecer con o sin angioedema (hinchazón en las capas profundas de la piel que causa picazón, dolor o ardor), especialmente alrededor de los ojos, labios, mejillas, manos, pies y genitales.
Se hace una distinción adicional entre las urticarias con signos y síntomas que ocurren espontáneamente (urticaria crónica espontánea (CSU)) y aquellas en que los estímulos específicos inducen frialdad, calor, energía solar, presión retardada, vibratoria, dermográfica, aquagágica, colinérgica , contacto y ejercicio: urticaria crónica inducible.
Si bien la condición no es potencialmente mortal, el impacto del trastorno en la calidad de vida del paciente, la productividad laboral y las actividades de la vida diaria han sido bien documentados (siendo en algunos casos detrimentales económica y socialmente hablando, para el paciente y sus familiares)
El tratamiento inicial debe consistir en dosis marcadas de antihistamínicos H1 no sedantes de segunda generación (sgH1-AH). Cuando se observa una respuesta inadecuada después de 2 a 4 semanas o antes si los síntomas son intolerables, se recomienda una titulación al alza (hasta cuatro veces) de la dosis de H1-AH.
Si el alivio de los síntomas no se obtenía después de 4 semanas de la dosis más alta de H1-AH, la versión anterior de las guías EAACI / GALEN / EDF / WAO (relevante al momento del estudio AWARE) recomendó un tratamiento complementario con montelukast, omalizumab , o ciclosporina. La versión 2017 de la guía recomienda omalizumab como tratamiento de tercera línea y ciclosporina A como tratamiento de cuarta línea
AWARE fue un estudio observacional prospectivo, no intervencionista, que realizó un seguimiento de los pacientes con CU durante 2 años, refractario a la dosis de al menos un antihistamínico H1. El presente estudio informa sobre pacientes inscritos en centros de urticaria y prácticas privadas dermatológicas y alergológicas, entre marzo de 2014 y abril de 2016.
Para ser incluidos en el estudio, los pacientes debían cumplir con los siguientes criterios: un diagnóstico confirmado médicamente de UC que había estado presente durante al menos 2 meses; refractario al tratamiento con antihistamínico H1; al menos 18 años de edad; capaz y dispuesto a dar consentimiento informado. Un total de 4232 pacientes con CSU refractarios antihistamínicos H1 se inscribieron en 458 sitios en todo el mundo, incluidos Bélgica, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Noruega, Portugal, Rusia, Suecia, Argentina, Brasil, Colombia, Costa Rica, República Dominicana, Guatemala, Honduras, Panamá y Perú.
Un total de 4224 pacientes cumplieron con los criterios de inclusión ( n = 8 fueron excluidos: n = 4 pacientes no contaban con datos sobre la edad y n = 4 tenían menos de 18 años y, por lo tanto, no cumplían con los criterios de inclusión), conformados por 3732 pacientes de la UE. y 492 pacientes de la región C / SA.
Respecto a los resultados, se hace un resumen a continuación de los hallazgos mas importantes (datos estadísticos reportados en el artículo original citado) :
- Los pacientes con CSU en América Central y del Sur tienen menos tiempo desde el diagnóstico que los pacientes en Europa
- El angioedema ocurre con más frecuencia en pacientes con CSU en América Central y del Sur
ResponderEliminar- Los pacientes con CSU en América Central y del Sur muestran tasas más bajas de enfermedad controlada que los pacientes en Europa
- Los pacientes con UC en América Central y del Sur muestran tasas más altas de no tratamiento que los pacientes en Europa
- Los pacientes con UC en América Central y del Sur tienen menos probabilidades de recibir tratamiento con omalizumab que los pacientes en Europa
- Los pacientes de CU en América Central y América del Sur muestran una menor calidad de deterioro de la vida que los pacientes en Europa
- La incapacidad laboral impulsada por la UC es mayor en pacientes en América Central y del Sur
- Los pacientes de CU en América Central y del Sur muestran una utilización de recursos de salud diferente a los pacientes en Europa
Discusión
Este análisis de los datos de referencia recopilados como parte del estudio AWARE revela que la presentación clínica de la UC refractaria antihistamínica H1 y su impacto en la calidad de vida y la utilización de recursos sanitarios es heterogénea. Los pacientes que residen en la región de la UE en comparación con los de la región C / SA tienen menos probabilidades de experimentar angioedema y por otro lado CSU y crónica inducible en comorbilidad, tienen tasas más altas de enfermedad y tratamientos más alla de primera línea (incluidas tasas más altas de escalamiento a omalizumab).
Estudios previos han mostrado tasas de angioedema entre pacientes con CSU en el rango de 33 a 85%, en este estudio de ubicación múltiple en Europa, América Central y América del Sur, identificamos que el 46% de la región de la UE pacientes y el 51% de los pacientes de la región C / SA experimentaron angioedema, con índices de intensidad predominantemente de intensidad moderada o grave
Las guías de urticaria actuales recomiendan que el objetivo del tratamiento de CU sea el control completo de los síntomas. Los hallazgos de este estudio observacional sugieren que este objetivo está lejos de alcanzarse en la actualidad: los puntajes UCT evidenciaron que más de tres cuartas partes de la muestra reclutada tenían urticaria no controlada a pesar de la presencia promedio de síntomas durante 5 años o más. Se encontró que este problema era significativamente más prominente en la región C / SA.
Curiosamente, en la región de la UE, los pacientes consultaban a los médicos de atención primaria para su urticaria a una tasa mayor que la de los dermatólogos y alergólogos. Este hallazgo es novedoso: estudios anteriores han informado que los pacientes consultan principalmente con dermatólogos o alergólogos acerca de su afección. Por lo tanto, es importante reconocer que los médicos de atención primaria son una parte crucial del equipo de tratamiento dentro de la región de la UE y garantizar que los médicos sean educados de acuerdo con las recomendaciones de la guía es necesario.
En general, tanto en la UE como en las regiones C / SA, la urticaria crónica en gran parte no está controlada, está mal tratada, está asociada con una alta carga de uso de recursos sanitarios y tiene un gran efecto en la calidad de vida, el trabajo y la actividad. Entre los pacientes tratados, la escalada a terapias de tercera línea según lo recomendado dentro de las pautas de tratamiento es rara, a pesar de la falta de control de la enfermedad, las bajas tasas de satisfacción del paciente con el tratamiento y la frecuencia de uso de los recursos de atención médica.