S3 guidelines: Epicutaneous patch testing with contact allergens and drugs - Short version, Part 1. Martes 26 de noviembre

S3 guidelines: Epicutaneous patch testing with contact allergens and drugs - Short version, Part 1.


Authors: Mahler V1,2, Nast A3, Bauer A4, Becker D5, Brasch J6, Breuer K7, Dickel H8, Drexler H9, Elsner P10, Geier J11, John SM12, Kreft B13, Köllner A14, Merk H15, Ott H16, Pleschka S17, Portisch M1, Spornraft-Ragaller P4, Weisshaar E18, Werfel T19, Worm M20, Schnuch A11, Uter W21.
Author information
1 Department of Dermatology, University Hospital Erlangen, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Germany.
2 Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany.
3 Charité - Universitätsmedizin Berlin, Corporate Member of Freie Universität Berlin, Humboldt University of Berlin, and Berlin Institute of Health, Department of Dermatology, Venereology und Allergology, Division of Evidence-based Medicine (dEBM), Berlin, Germany.
4 Department of Dermatology, University Medical Center, Dresden Technical University, Dresden, Germany.
5 Department of Dermatology, University Medical Center, Mainz, Germany.
6 Department of Dermatology, Venereology und Allergology, University Medical Center, Kiel, Germany.
7 Dermatology Practice (Dermatologie Reinbek), Reinbek, Germany.
8 Department of Dermatology, Venereology und Allergology, St. Josef Hospital, Ruhr University Bochum, Bochum, Germany.
9 Institute for Occupational, Social and Environmental Medicine, Friedrich--Alexander University Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Germany.
10 Department of Dermatology, University Hospital Jena, Jena, Germany.
11Information Network of Departments of Dermatology (IVDK), Institute at the University Medical Centre Göttingen, Göttingen, Germany.
12Institute for Interdisciplinary Dermatological Prevention and Rehabilitation (iDerm), University of Osnabrück, Osnabrück, Germany.
13Department of Dermatology and Venereology, Martin Luther University Halle-Wittenberg, Halle (Saale), Germany.
14Dermatology Group Practice, Duisburg, Germany.
15Professor of Dermatology and Allergology, Former Chairman of the Department of Dermatology, RWTH University, Aachen, Germany.
16Division of Pediatric Dermatology and Allergology, Children's Hospital Auf der Bult, Hannover, Germany.
17German Allergy and Asthma Foundation (Deutscher Allergie- und Asthmabund e.V.), Mönchengladbach, Germany.
18Division of Occupational Dermatology, Department of Dermatology, University Medical Center, Heidelberg, Germany.
19Department of Dermatology and Allergy, , Hannover Medical School, Hannover, Germany.
20Department of Dermatology, Venereology und Allergology, Charité - UniversityMedicine, Berlin, Germany.
21Institute for Medical Informatics, Biometrics and Epidemiology (IMBE), Medical Faculty, Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Germany.

Abstract
Epicutaneous patch testing is the diagnostic standard for the detection of allergic contact dermatitis. The present guidelines are aimed at residents and board-certified physicians in the fields of dermatology and allergology as well as other medical specialties involved in establishing the indication for patch testing and its execution in patients with contact dermatitis and other forms of delayed-type hypersensitivity. The target audience also includes other health care providers and insurance funds. Based on a systematic literature search and a formal consensus process (S3), the guidelines were developed by dermatologists in collaboration with pediatricians, occupational medicine physicians, nursing staff as well as patient representatives. The systematic methodological approach and appraisal of evidence upon which the recommendations are based are outlined in a separate method report that also contains evidence tables. The guidelines address general aspects of patch testing as well as medicolegal issues. The recommendations given relate to topics such as the indication for patch testing, informed patient consent, as well as the choice of test substances, test chambers and test site, duration of exposure, reading times and interpretation of test reactions. Furthermore, recommendations are provided with respect to endogenous and exogenous factors, specific patient groups (children, pregnant women, immunosuppressed individuals) as well as possible risks and adverse events associated with patch testing using contact allergens. Note: This publication is part 1 of the short version of the S3 guidelines for "Epicutaneous patch testing using contact allergens and drugs" (registry no. 013 - 018; date: March 20, 2019; valid until December 31, 2021). Part 2 of the short version will be published in the next issue. The long version of these guidelines can be accessed at www.awmf.org. The method report is available as online publication (https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/013-018.html) and contains the evidence tables in its appendix.

 DOI: 10.1111/ddg.13956

Comentarios

  1. S3 guidelines: Epicutaneous patch testing with contact allergens and drugs – Short version, Part 1

    La prueba de parche implica la aplicación controlada de alérgenos de contacto en condiciones estandarizadas para investigar si es posible desencadenar una reacción inmune específica de tipo retardado contra un alérgeno dado. Cualquier sensibilización por contacto se demuestra mediante una reacción eccematosa localizada, activada inmunológicamente. Si hay evidencia de tal sensibilización en combinación con una historia clínica y presentación clínica correspondiente, se puede inferir que una reacción inflamatoria cutánea o mucosa particular es/fue causada por el contacto con ese alérgeno respectivo. Sin correlacionar los resultados de la prueba de parche con los hallazgos clínicos y el historial del paciente de exposición a alérgenos, el alérgeno que dio positivo solo puede considerarse una posible causa de la condición clínica, así como un posible factor de riesgo de alergia de contacto en el futuro.
    Cualquier prueba de parche muestra estrictamente una sensibilización existente y es fisiopatológicamente imposible predecir cualquier posible sensibilización futura. En casos individuales, se puede considerar que las pruebas descartan una sensibilización que podría haber ocurrido en función del historial del paciente, pero que aún no ha dado como resultado una enfermedad objetivable (sensibilización silenciosa). Tal situación puede surgir si se espera una exposición relevante en el futuro y la falta de realización de la prueba podría conducir a desventajas significativas para el paciente.
    La especificidad y la sensibilidad de la prueba de parche son desconocidas para la mayoría de los medicamentos farmacéuticos. La evaluación diagnóstica también se complica por el complejo proceso de metabolización, que puede mostrar diferencias interindividuales significativas. Además, las reacciones farmacológicas a muchos agentes farmacéuticos implican diferentes cofactores y, en comparación con la piel, distintos procesos inmunológicos.
    Las reacciones de hipersensibilidad de tipo retardado causadas por la administración sistémica de agentes farmacéuticos incluyen erupción cutánea maculopapular (la manifestación más común), así como dermatitis de contacto generalizada / sistémica, SDRIFE, PEGA, erupción fija por medicamentos (prueba de parche en el sitio de la reacción) y fotosensibilidad. En dichas condiciones, la prueba de parche (prueba de fotoparche en caso de fotosensibilidad) se considera útil. Incluso en el estudio de reacciones farmacológicas graves mediadas por células T y potencialmente mortales, como DRESS y síndrome de Stevens-Johnson (SJS) o necrólisis epidérmica tóxica (NET), la prueba de parche generalmente se considera útil y segura. En este contexto, es esencial tener en cuenta que siempre existe la posibilidad de que la prueba de parche con medicamentos pueda desencadenar un brote de la erupción cutánea, a pesar de que estos casos son raros. La validez de la prueba de parche depende del medicamento en sí, así como del tipo de reacción adversa al medicamento.
    Para el diagnóstico de erupcion fija por medicamentos, se puede recomendar hacer una prueba de parche en el sitio de la reacción, especialmente si el acetaminofen u otros AINEs están involucrados como posibles agentes culpables. Dado que se ha demostrado que las pruebas de parche detectan con éxito la sensibilización de tipo retardado a múltiples fármacos relacionados, este procedimiento de prueba parece ser útil para confirmar las reactividades cruzadas inmunológicas a fármacos con estructuras químicas similares.

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  2. Las pruebas cutáneas deben realizarse no antes de un mes después de la resolución de una reacción adversa a medicamentos no mediada por IgE y no más de un año después de la aparición de tal reacción. La sensibilidad y la especificidad de las pruebas de parche varían dependiendo de la reacción en sí y del fármaco probado. El porcentaje de reacciones positivas a la prueba de parche en el análisis de las reacciones farmacológicas mediadas por células T generalmente es alrededor del 30-40%.
    Antes de la prueba de parche se debe inspeccionar la piel para verificar su capacidad de prueba. Debe garantizarse que una cantidad suficiente de la preparación de la prueba permanecerá en contacto cercano con la piel durante todo el tiempo de exposición previsto. En cuanto al sitio de aplicación la reactividad de la piel disminuye en el siguiente orden: mentón, espalda, cuello, brazos, muslos y palmas.
    Se ha demostrado que un tiempo de exposición (oclusión) más corto (1 día) da como resultado un número menor de reacciones de prueba cuestionables e irritantes que una exposición más larga (2 días), sin embargo, una oclusión corta puede dar resultados falsos negativos, posiblemente debido a una penetración de alérgenos insuficiente. La exposición de dos días está asociada con una mayor sensibilidad para la detección de reacciones.
    La primera lectura del parche generalmente se realiza al menos 15 minutos después de que se haya quitado el parche (que generalmente se realiza después de 48 horas) y una segunda lectura después de la primera es obligatoria y se recomienda el día 3 o el día 4, ya que hasta un tercio de todas las reacciones positivas en la serie estándar se manifiestan solo después de la lectura del día 2 en el día 3 o el día 4. Se recomienda una lectura tardía después de 7-10 días particularmente en sospecha de sensibilización a corticosteroides, aminoglucósidos, formaldehído, liberadores de formaldehído, resinas de formaldehído, p-fenilendiamina y metales. Basado en la experiencia clínica, se recomienda que la prueba de parche se realice idealmente solo después de la resolución de las lesiones de dermatitis aguda.
    Las reacciones de prueba de parche se evalúan mediante inspección visual. Si las pápulas o la infiltración no son fácilmente visibles, la palpación puede ser útil. En cada lectura, la reacción de la piel se clasifica según criterios morfológicos definidos. Es probable que una reacción de prueba sea de naturaleza irritante si (1) el agente tiene un potencial irritante significativo (p. Ej., Surfactantes, champú o jabón líquido utilizado por el paciente) (2) hay signos morfológicos de irritación de la piel (“papel de cigarrillo”, grietas finas, arrugas o como craqueles en la superficie de la piel, aspecto brillante, erosiones puntiagudas o costras, delineación o descamación aguda).

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  3. En ciertos casos, una reacción "?" Puede clasificarse como alérgica:(1) Con certeza, si las concentraciones de prueba más altas de la sustancia han conducido a una reacción alérgica inequívoca en pruebas concomitantes o previas. (2) Probable, si otros alérgenos del mismo "grupo de alérgenos" han provocado reacciones alérgicas inequívocas. (3) Si las pruebas concomitantes de la sustancia en una mezcla han provocado una reacción alérgica. (4) Si la lectura retrasada muestra una reacción "?" por primera vez.
    Los resultados de la prueba de parche están en parte determinados por los parámetros del sistema de prueba utilizado, esto incluye la concentración del hapteno, la matriz, el tamaño del volumen de la cámara, el área de contacto y la dosis resultante por unidad de área. Este último es un factor clave en términos de la sensibilidad de una prueba de parche. La gran mayoría de los alérgenos se incorporan en vaselina blanca, que ha demostrado ser una sustancia portadora estable, no alergénica, inerte y barata. Los alérgenos que no se mezclan con vaselina deben incorporarse a otros vehículos (bases emulsionantes, agua y otros). Además, el propio portador tiene un impacto significativo en la provocación de una reacción.

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